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国内多数药企没有检测能力 需委托第三方


4月16日国家药监局下文件要求暂停使用13个被爆铬超标的品种,所涉及的阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊的都是常用药品,负面影响较大。多家企业高管确认,大多数制药企业没有检测空心胶囊重金属含量的能力,如果真的做检测,则需委托第三方检测机构。

  据21世纪经济报报道,在正规的工艺中,制药企业从胶囊厂购入明胶后,还有一道自检工序。一位药企人士介绍:“企业每进一批胶囊,需要交给有资质的第三方进行检测,对照胶囊厂提供的技术参数,如果都合格,才能投料使用。但由于大多数企业不具备铬含量的检测能力,质量好坏大致凭价格来判断,并按照胶囊厂给的指标作为投料依据,不再复检。”

  央视报道中,吉林海外制药车间主任程兆平在面对记者暗访时就表示:“铬啊,含铅啥的都不检。正常应该检的。”自检的缺失使得劣质明胶堂而皇之地流入制药企业,根据国家药监局数据显示,目前国内共有空心明胶生产批号6226个,不知有多少隐患埋藏其中。
 

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